京津冀药械研发合作逐步深化

　　在生物医药科技创新、服务企业平台建设、联合承担国家重大任务等方面取得丰硕成果

　　近日，河北省药品医疗器械检验研究院收到科技部科技冬奥领导小组发来的感谢信，对该院“冬奥团体专用运动心肺功能监测评估技术和应用示范”项目有效提高了运动员训练水平表示感谢。

　　“我们与中国食品药品检定研究院、微动互联北京科技有限公司共同研发了运动员可穿戴心肺功能监测装备，实现了运动员在低温环境下训练过程的心肺功能实时连续监测、评估和预警。”河北省药械院院长李挥介绍，这种可穿戴监测设备属于便携式高端医疗器械，具备心电采集模块，通过利用5G、大数据等技术，能够完成心脏功能筛查，运动强度、能量代谢消耗、心理负荷指数监测及心电软件分析，受到使用者好评。

　　近年来，河北省药械院抓住京津冀协同发展战略机遇，加强与京津科研院所和龙头企业的合作，在生物医药科技创新、服务企业平台建设、联合承担国家重大任务等方面取得丰硕成果，京津冀药械研发合作逐步深化。

　　河北省药械院与中国食品药品检定研究院联合进行“植入性医疗器械用材料化学性有害物安全控制技术及标准”项目研究，建立人体血液8种模拟评价体系，揭示了12种典型污染物向人体血液迁移的规律；研发了22类47种有害物的检测技术，形成国家技术标准。研究成果鉴定为国际先进水平，为我国特别是河北省医疗器械安全监管提供了创新性技术支撑。

　　通过与科研院所和龙头企业合作，河北省药械院建立了企业服务平台，推动了河北中医药特色产业和医疗器械产业发展。

　　河北省药械院与南开大学等高校合作，联合开展人才培养及生物材料的创新研究与应用，相关研究成果在河北纳科生物科技有限公司、石家庄亿生堂生物科技有限公司等企业转化应用，并建成了河北省生物快速诊断技术国际联合研究中心。与天津天士力控股集团合作，在安国建立河北省中药材质量检验检测研究中心。该机构立足中药材质量控制技术和现代化产业化关键技术，旨在建成国内一流、功能齐全、特色明显、服务有力的中药材质量检测中心，高质量服务河北中医药特色产业发展。

　　河北省药械院建成国家药监局中药材质量监测评价、仿制药质量控制与评价两个重点实验室，依托国家药监局平台开展创新研究工作。构建中药质量控制新模式、新方法，解决了“标准缺失、标准落后、标准不管用”的技术短板，填补了河北省中药材质量监管的空白。

　　河北省药械院还与北京市药品检验所联合承担国家新冠疫苗紧急批签发任务。截至目前，批签检验超5亿人剂次，100%零时差、零差错，为抗击新冠肺炎疫情作出了贡献。（记者马彦铭）