陕西“药品安全专项整治”重点在哪里?取得啥成效?这场发布会告诉你
人民网西安11月3日电 (贾凯璐)今年是陕西省“药品安全专项整治年”,从今年2月初至11月底,陕西省药监局开展了为期10个月的专项整治行动。整治重点在哪里?取得哪些成效?接下来工作如何开展?今日上午,陕西省政府新闻办举办新闻发布会,省药监局副局长张平就“药品安全专项整治”行动情况做介绍。
“我们以严查违法、严控风险为主线,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制相结合,坚持严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合。”据张平介绍,专项整治行动针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,切实维护药品安全和人民群众生命健康。
专项整治行动开展9个多月来,陕西着力在“组织推动、加强协作、严查违法、风险防控、能力建设、落实责任”六个方面下功夫,推进专项整治走深走实。
“截至目前,全省12个市区政府均建立了相应工作机制,各县区政府机制建立工作正在有序推进中。”据张平介绍,陕西省药品监管协作机制初步构建,成立了全省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,加强对打击药品安全犯罪工作的统筹协调。
在药品安全风险隐患排查方面,张平表示,全省药监部门共查找涉及药品安全5个方面29个风险点78条风险项,逐一明确了整改措施和时限,确保全面彻底完成整改。
在加大监督抽检力度上,截至9月30日,完成国家抽检任务药品265批次、医疗器械21批次、化妆品715批次,检出化妆品合格率97.2%。省级药品抽检7155批次,合格率99.54%;医疗器械抽检972批次,合格率95.88%;化妆品抽检1013批次,合格率99.51%。
“我们加大抽捡不合格信息公开力度,发布质量公告8期。对国家集采品种和疫情防控用药械抽检全覆盖,对不合格药械及时采取风险控制措施或依法查处。”张平说。
在打击药品安全领域违法犯罪行为上,陕西发布《关于征集药品安全专项整治线索的通告》,畅通投诉举报渠道,目前已接到各类举报线索3500余条。建立信息“日查、周汇、旬析、月判、季商”制度,运用大数据分析对各种信息线索进行全周期检索。紧紧围绕“两品一械”22项查办重点,集中查办大案要案。
“截至9月30日,全省‘两品一械’一般程序案件共1539件,违法货值金额合计1629.1万元,罚没款合计3280.3万元,处罚到人14人次,其中大案要案7件。省局与公安机关召开假药认定会,出具认定意见143份,涉及假药982批次。”张平说。
据介绍,下一步,陕西将在巩固拓展前期整治成果的基础上,督促县、区抓紧建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、疫情防控产品、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点,突出农村、城乡结合部等区域,全面排查药品风险隐患,持续加大案件查办力度,对制售假劣药品危害人民群众生命健康的违法犯罪行为坚决予以打击。
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