国家药监局网站公布产品召回信息:涉强生、西门子等
6月17日,国家药监局网站公布了多则产品召回信息,涉强生、西门子等品牌。
西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在特定流程下可能丢失数据的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备(注册证编号:国械注进20213060094)主动召回。召回级别为三级。
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题,生产商Johnson &Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System主动召回(注册证编号:国械注进20193160026)主动召回。召回级别为二级。
深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头(注册证号:粤械注准20202071629)生产批号为FD202201110060397主动召回。召回级别为三级。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在将错误标记的DVRASL板当作DVRAR或DVRASR的问题。生产商Biomet Trauma 邦美创伤公司对锁定金属接骨板系统DVR and F3 Plate Systems(注册证编号:国械注进20183132302)主动召回。召回级别为三级。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在包装中发现了尺寸不同的NCB自攻螺钉产品的问题。生产商Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司对锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System(注册证编号:国械注进20183461997)主动召回。召回级别为三级。
康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在造口底盘分层或粘胶边缘撕裂的问题。生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对造口底盘 Skin Barrier(备案凭证编号:国械备20200110)主动召回。召回级别为三级。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签信息错误的问题。生产商InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses(注册证编号:国械注进20183461812)主动召回。召回级别为三级。(记者 韩璐)
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