北京首个细胞治疗中试基地竣工
近日,北京经开区对外介绍,作为北京市首个细胞治疗中试(中间性试验的简称)基地,北京亦庄细胞治疗中试基地全面竣工。随着项目入驻,基地将加快构建细胞治疗全产业链,助力北京生物医药产业高质量发展。
中试是衔接新药从实验室到批量生产的关键步骤,过程中需投入大量财力和人力。而细胞治疗研发企业大多为初创型的中小企业,有技术,但缺乏资金、场地、设备等基础条件,科技成果转化途中往往会遇到难以跨越的“达尔文死海”。
北京亦庄细胞治疗研发中试基地是全国规模最大的细胞治疗产业专业载体、北京市首个精准定位发展细胞治疗产业的专业化载体,2020年北京市“3个100”重点工程中高精尖产业项目之一。
“新冠疫情防控任务最艰巨的时期,在多部门管家式服务的推进下,该基地全面合理压缩报批时间,打了一场艰难的开工接力战,较原计划提前了一个多月,是北京市疫情期间第一批开工的重点项目,在政企协力推动下,如今已竣工。”经开区相关负责人说,该基地将打造集“研发、中试及生产”于一体的细胞治疗产业的主阵地、公共服务资源的聚集地、专业人才的栖居地和区域资源的辐射地。
基地由7栋不同类型标准化厂房和1个综合服务中心组成。7栋标准化厂房中,5栋是“可叠拼、可双拼、可拆分”的大中型车间,针对大型细胞治疗企业生产及研发;另外2栋是小型车间,针对中小型企业。
基地单层面积2000多平方米,层高6米,规模介于实验室和工厂之间,更适合新药中试,建成后可以满足大中小各类型细胞治疗企业规模生产、便捷中试及个性化办公需求,也将助力北京细胞产业创新集群发展。
竣工也宣告项目从建设阶段走向引聚企业阶段。据介绍,该基地已经达成包括贝来生物、康龙化成等在内的一批企业入驻签约,建成启用之初,约有35%的空间实现“建成即启用”。
记者获悉,该基地将逐渐在园区内形成覆盖细胞存储、产品开发、中试研究、实际应用等细胞治疗全产业链,并积极促进细胞产业技术标准化建设,全力推动北京经开区生物医药产业创新发展。
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