集采中选的仿制药疗效不佳?国家医保局回应
央广网北京10月17日消息 (记者 雷妍)一些舆论反映“集采中选仿制药疗效不佳,不如原研药”,为什么某些患者会有这样的感受?10月17日,在国家医保局举办的新闻发布会上,相关专家给出了回应。
第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药疗效与安全性真实世界研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰说,依据研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
一些患者有不一样的感受,张兰解释,首先需要注意的是,任何药品(无论是原研药还是仿制药)的有效性都是概率性的,如本研究中大样本分析显示,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。
这也说明,无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出,并进行针对性描述,就得出仿制药疗效不好的结论,这显然是不科学的,也是不公平的。
具体来说,患者疗效存在个体差异,如疾病发展阶段、基础疾病、合并其他用药、基因及代谢多样性等因素都会影响治疗结局。所以,仅凭个案得出“仿制药不行”的结论是盲目的、具有误导性的,张兰说:“就像大家熟悉的幸存者偏差,只有用药不好的才会反映,用药好的就不说。”因此,只有通过一定规模人群的对照研究,才能得出科学的结论。
张兰提醒广大患者,药品质量和疗效事关生命健康安全,请多关注主流媒体、专业媒体的有关报道,本研究发布,本身也是将大样本的科学研究结果告知公众。
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