湖北日报讯 （记者李源）11月28日从国药集团中国生物武汉生物制品研究所获悉，该所研发生产的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂，日前获得国家药品监督管理局临床试验批件。

　　重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体，由中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞为原材料，采用噬菌体展示技术筛选得到。

　　该抗体针对新冠病毒原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，尤其针对目前流行的主要变异株奥密克戎BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

　　今年7月22日，武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液，获得国家药品监督管理局临床试验批件，并同步推进鼻用喷雾剂的研究。

　　目前，注射液Ⅰ期临床试验已基本完成，安全性良好，已启动Ⅱ期临床。

　　与注射液相比，鼻用喷雾剂使用更方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保护膜，阻止新冠病毒与宿主细胞结合，阻断其入侵。

　　专家指出，目前国内外新冠疫情形势依然严峻，对有效疫情防控产品需求迫切。鼻用喷雾剂具有独立自主知识产权，可用于新冠病毒高暴露风险人群的预防，对保护人民生命健康具有重要意义。